进口医用康复器械需要企业具备什么经营范围
服务项目 |
医疗器械进口报关,货运物流代理,全国口岸清关,进口单证办理 |
面向地区 |
全国 |
进口医用康复器械需要企业具备什么经营范围
进口医用康复器械需要企业具备什么经营范围
万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-”精神。在行业内提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、食品仓储。
我们在全国还有两家下属公司：上海虎桥进出口有限公司和广州进贸通供应链股份有限公司。
医用康复器械类医疗器械，主要有认知言语视听障碍康复设备、运动康复训练器械、助行器械、矫形固定器械，不包括骨科用器械。认知言语视听障碍康复设备包括：眼科康复治疗仪器，器官辅助装置中的助听器，外挂式人工喉；运动康复训练器械包括：理疗康复仪器中的上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器；矫形固定器械包括：理疗康复仪器中的胸背部矫正装置。肢体矫形器：依据《医疗器械分类规则》和分类界定文件，对具有矫形功能产品的管理类别规范为第二类，仅具有固定支撑功能产品的管理类别规范为类。
医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
医疗器械进口报关流程：
报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）
医疗器械配件进口要不要注册证的问题解析：
没有立功能且非核心部位或主机的医疗器械配件报关的时候不需要注册证。
（1）、2类、3类注册证的附页上面一般会注明某个设备是由某些配件组成，如果有配件在注册证上有
列出，则完全不用考虑是否用注册证
（2）、申报要素写用途的时候，尽量强调某某医疗设备配件
（3）、医疗器械配件的编码比较固定
从区域来看，美国是医疗器械主要的市场和制造国，约占据全球45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，欧洲占全球医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。日本是继美国、欧洲的又一大医疗器械制造地，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要在医学影像领域。
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