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中间体和原料药区别:
中间体:原料药工艺步骤中产生的、经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。
原料药:活性药用成分 (原料药):旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用,或者能影响机体的功能和结构。
从定义中可以看出,中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。另外,药典中有原料药的检测方法,但是没有中间体的。说到认证,目前FDA要求中间体进行注册,COS则不用,但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内,对中间体没有GMP强制要求。
液体粉末状物品寄往国外的具体操作步骤:
步,联系国际快递代理获取转运仓库地址,选择合适的邮寄渠道,可以直接将货物寄往代理转运仓库;
第二步,转运仓库收到包裹后会联系寄运人,核对货物数量,对包裹进行打包、称重、贴单处理,寄运人支付运费后,包裹发货;
第三步,物品到达国外当地,海关清关放行后,会中转到收件距离近的网点进行分拣,再由当地的快递公司上门派件,完成签收。
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