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口罩出口费用,口罩出口需要的文件,口罩出口时效,口罩出口注意事项 |
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口罩出口到澳大利亚费用价格时效
物流顾问：邹先生
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Q：4-0-5-9-2-9-3-0-2-
公司地址：深圳市龙岗区布吉街道上水径综合楼7楼7J
3.寄件人需要提供哪些进出口清关单据和要求？
①快件报关：
1）单票价值低于5000人民币；
2）发票：如实、准确填写详细品名、品牌、规格型号、数量（个）、价值、重量；
3）CMA CNAS检测报告及合格证、厂检单；
4）海关所需其他补充说明的文件。
②正式报关（D类）：
1）非医用：
a.客户具有相关进出口资质且可提供文件、货物发票、装箱单、与寄递货物目的国相符的国际贸易合同；
b.CMA CNAS检测报告及合格证、厂检单；
c.海关所需其他补充说明的文件；
d.如实、准确填写详细品名、品牌、数量（个）、价值、重量。
2）医用：产品上有“医用”标识，或者有国内医疗器械产品注册号
国内出口贸易企业：
a.客户具有相关进出口资质且可提供证明文件，如有相关经营范围的营业执照；
b.货物发票、装箱单、与寄送货物目的国相符的国际贸易合同；
c.生产企业应具有企业生产许可证；
d.生产企业应具有产品检测报告；
e.医疗器械注册证 ；
f.产品说明书、标签、已标明产品批次/号的外包装；
g.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）；
h.如实、准确填写详细品名、品牌、数量(个)、价值、重量。
国内出口生产企业：
a.合同、发票、装箱单、客户需要有进出口经营权；
b.有医疗器械相关内容经营范围的营业执照；
c.医疗器械产品备案证或者注册证；
d.厂家检测报告；
e.如实、准确填写详细品名、品牌、数量（个）、价值、重量；
f.所有产品是合格的产品。“三无”产品、质量不合格产品及不符合进出口贴标等规定的产品均视为不合格产品，无法正常出口。
其他国家关于口罩等防疫物品进口的相关要求规定（供参考）
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别，具体指标见下表。
口罩 出口欧盟，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。1.非无菌方式提供
1）编制技术文件
2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测试报告和无纺布的生物学报告）
3）编制DOC
4）欧盟授权代表并完成欧洲注册
2.无菌方式提供
1）灭菌验证
2）建立ISO13485体系
3）编制技术文件
4）提供测试报告（口罩本身的生物学、性能、无菌等测试报告）
5）公告机构审核（目前只能按照MDR审核，预计近期没有NB可以审核）
6）获CE证书
7）欧盟授权代表并完成欧洲注册
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